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患者がん移植ゼブラフィッシュシステム(PDXZ)による 創薬スクリーニングと臨床治験応用
なぜ、臨床エビデンスが「創薬」を劇的に変えるのか？
従来の創薬スクリーニングは、「生物学的な活性があるか」を見るものでした。しかし、PDXZによるスクリーニングは、「臨床で効くか（Clinical Efficacy）」を最初から見に行きます。
すでに実際の患者データとの相関（正解率約90%）が取れているモデルを使ってリード化合物を探索・選抜するため、「実験室では効いたが、臨床では効かなかった」という乖離（魔の川・死の谷）を、開発の最初期段階で埋めることができます。
ヒト臨床試験の「リハーサル」: 超小型の第II相臨床試験
PDXZでのスクリーニングは、実質的に「超小型の第II相臨床試験」を数千化合物に対して行っているのと同義です。ここで生き残った化合物は、マウスや細胞だけで選ばれた化合物よりも、臨床試験を突破する確率（成功期待値）が桁違いに高まります。
PDXZソリューション：3つの革新
? 創薬スクリーニングの「質」と「速さ」の同時実現 (High-Quality Drug Discovery)
•臨床直結型スクリーニング: 上記の通り、高い臨床予測能を持つモデルを用いることで、開発後期での失敗リスクを劇的に低減します。
•多角的な評価: わずか1週間で 、腫瘍縮小だけでなく、血管新生阻害、転移抑制、腫瘍微小環境（TME）への作用など、in vitroでは見えない複雑な薬効メカニズムを可視化します。
? 臨床治験のデザイン革新 (Clinical Development Optimization)
•コ・クリニカル試験による層別化: 治験開始と同時にPDXZ解析を行うことで、その薬に反応する「レスポンダー（Responder）」の特徴を特定。治験参加者の層別化（Stratification）を支援し、第II相/第III相試験の有意差検定の成功率を最大化します。
? 真の個別化医療の実装 (Precision Medicine)
•ラストワンマイルの診断: ゲノム情報だけでは治療薬が決まらない難治性・進行性・希少がんに対し、既存薬の中から「機能的に効く一本」を提示。標準治療のその先を照らす技術として実装します。
「生体内で、速く、正確に」——それはもはや仮説ではない。臨床データという裏付けのないモデルでのスクリーニングは、羅針盤のない航海と同じです。確かなエビデンス（臨床予測精度90%）に裏打ちされたPDXZプラットフォームこそが、創薬プロジェクトを「偶然の発見」から「必然の成功」へと導きます。そこで、我々はPDXZ1.0 (2014) プロトコルをAI品質管理強化することにより、さらにスループットや精度を改善しました下記PDXZ2.0 (2026) プロトコルを、開発しましたので、ご報告いたします。
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