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がん遺伝子パネル検査とPDXZの比較

日本における「がんゲノム医療」の中核をなす**がん遺伝子パネル検査（がんゲノムプロファイリング検査）**について、現在保険適用されている主な検査の種類、それぞれの特徴、費用、そして課題について、専門的な内容をわかりやすく整理して解説します。

1.がんゲノム検査（遺伝子パネル検査）の概要
がんゲノム検査とは、がん細胞の組織や血液を使って、一度に数十〜数百個の遺伝子変異を調べ、その患者さんのがんの特徴に合った治療薬（分子標的薬など）がないかを探す検査です。

日本では現在、主に以下の2つのカテゴリーで保険適用されています。
1.組織検査（Tissue）：手術や生検で採取したがん組織を用いる（基本はこちら）。
2.リキッドバイオプシー（Liquid）：血液を用いる（組織が採れない場合など）。

2. 日本で保険適用されている主要な検査リスト
現在、日本で保険診療として実施可能な主な検査は以下の通りです。

? 組織を用いる検査（Tissue-based）
検査名開発/販売解析遺伝子数特徴・強み

FoundationOne® CDx
(ファウンデーションワン CDx)中外製薬ロシュ 324遺伝子【世界標準・実績No.1】

米国FDA承認。膨大なデータベースを持ち、多くの薬剤の「コンパニオン診断（適応判定）」を兼ねているため、結果が出ればすぐに薬を使える可能性が高い。

OncoGuide™ NCCオンコパネルシスメックス
国立がん研究センター124遺伝子【日本発・生殖細胞系列も解析】

患者さんの「がん細胞」と「正常細胞（血液）」を比較解析する。
これにより、生まれつきの遺伝性腫瘍（遺伝性のがん）の判定精度が高い。

GenMineTOP
(ジェンマイントップ) コニカミノルタ
東京大学 737遺伝子【最新・DNAとRNAを同時解析】

遺伝子数が最も多く、DNAだけでなくRNAも解析するため、融合遺伝子（特定の薬剤が効く変異）の検出感度が高い。メチル化解析も可能。

? 血液を用いる検査（Liquid biopsy）
検査名開発/販売解析遺伝子数特徴・強み

FoundationOne® Liquid CDx 中外製薬 324遺伝子【組織が採れない時の選択肢】

組織版と同じ遺伝子数を解析。組織採取が身体的に負担な場合や、過去の検体が古い場合に用いられる。
Guardant360® CDx

(ガーダント360) ガ?ダントヘルス 74遺伝子【結果返却が早い】

解析遺伝子数を主要なものに絞っているため、結果が出るまでの期間（ターンアラウンドタイム）が比較的短い。

Shutterstock

3. 各検査の詳細な特徴と長所・短所

A. FoundationOne CDx（組織）
•長所: 多くの分子標的薬の添付文書に記載された「コンパニオン診断薬」としての機能を持つため、変異が見つかれば追加検査なしで保険適用の薬を使える。マイクロサテライト不安定性（MSI）や腫瘍遺伝子変異量（TMB）の評価も確立されている。

•短所: 正常細胞との比較を行わないため、見つかった変異が「がん特有のもの」か「生まれつきのもの」かの区別に専門的な解釈が必要になる場合がある。

B. OncoGuide NCCオンコパネル（組織）
•長所: 正常細胞（採血）も同時に調べる「ペア解析」を行うため、ノイズを除去した高精度な解析が可能。また、遺伝性腫瘍（リンチ症候群や遺伝性乳がん卵巣がん症候群など）の可能性をより正確に拾い上げることができる。

•短所: コンパニオン診断機能を持たない薬剤がある場合、薬剤使用のために別途単一遺伝子検査が必要になるケースが稀にある（現在は改善されつつある）。

C. GenMineTOP（組織）
•長所: 遺伝子数が圧倒的に多い。特にRNA解析を併用するため、肺がんなどで重要な「融合遺伝子」の見落としが少ない。

•短所: 比較的新しい検査であり、導入している病院が上記2つに比べてまだ限定的である場合がある。

D. リキッドバイオプシー（FoundationOne Liquid / Guardant360）
•長所: 採血だけで済むため、体への負担が少ない。骨転移などで組織が採りにくい場合でも実施可能。

•短所: 腫瘍が小さい、あるいは全身に散らばっていない場合、血中に漏れ出るDNA量が少なく、**「偽陰性（変異があるのに出ない）」**のリスクが組織検査より高い。

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